拓腾实验室研发流程图
研发室

三友研发室分为一室和二室,分别负责脊柱和创伤产品的设计。设计师们将临床医生的原创智慧转化成设计方案,并在整个研发过程中,保持与医师的即时沟通,保证产品最大可能的符合临床需求。

有限元分析

工程师们将设计师的产品设计进行应力分析,绘制应力分布图,模拟产品结构在特定的载荷下是否达到设计要求,模拟产品植入脊柱后,在生物力学环境下,产品和脊柱骨各自的结构变化。根据以上分析,工程师和设计师会对产品结构进行优化改进,使其更利于临床使用。

3D打印

3D打印机运用快速成型技术将产品设计打印成塑料模型,设计师们需感受其舒适度,观察其外观,并将模型与其他相关配置组合,评价整体结构的装配效果。除此之外,有时我们还需将模型植入骨骼模型,以进一步感受其使用效果。

试件加工

通过有限元分析和3D打印后,试制车间工程师根据设计图纸编程语言,输入机器试制出产品。目前车间有瑞士威力铭车铣复合加工中心一台,德国德马吉纵切车床2台,日本西铁城刀塔式多功能纵切车床一台,德国德马吉五轴联动加工中心一台,瑞士阿奇夏米尔慢走丝线切割机床一台和瑞士阿奇夏米尔电火花加工机床一台。设备先进齐全,确保产品有效和可靠。

 

 

 

 

力学分析

将产品进行疲劳实验和静力实验,测其疲劳极限、屈服载荷和刚度。实验室目前采用INSTRON公司的拉压单轴落地式电子万能材料试验机和拉扭双轴落地式电子万能材料试验机进行系统的全数字化调整,此设备能够自动求取抗拉强度、剥离强度、撕裂强度等,试验过程中数据的采集、过程的控制和试验数据的后处理工作全部由计算机来完成。

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生物力学分析

除力学分析外,产品还需生物力学分析。脊柱生物力学是一门结合工程力学和骨科的跨学科专业,它主要研究脊柱的力学性能以及各种手术方法对脊柱力学性能的影响,常见的力学性能就是脊柱的三维稳定性也就是骨科医生常说的在三个方向的活动度(轴向旋转,前后屈伸,左右弯曲)。脊柱生物力学可以帮助医生了解各种手术方法的固定效果,可针对各种病例选择更好的治疗方案,解释临床中出现的一些问题(如断钉断棒等),同时脊柱生物力学与临床紧密结合,还可以帮助医生加深对脊柱手术的理解。
 

 

 

 

 

三友董事长兼首席科学家刘明岩先生在骨科医疗器械行业从事产品研发20余年,同许多国际知名的脊柱外科专家合作研发,于是他将自己对骨科产品创新的经验见解发表在《世界医疗器械》杂志。

http://md.tech-ex.com/magazine/trial/imd/#20/z